医疗器械
FDA要求医疗器械开发者在设备审批文件中包含网络安全计划,设备需要包括任何可能存在网络安全威胁的技术特征。提交文件需要包括对漏洞和补丁的监测计划。
伯克利医疗器械公司近日获得FDA认证,成为医疗器械行业的佼佼者。
医疗器械公司Medtronic和DaVita宣布正式推出其肾脏护理的新分拆子公司Mozarc Medical,该公司旨在改善肾脏护理领域的产品组合并提高患者体验。
Medilink北英格兰在年度Medilink Healthcare Business Awards 2023上表彰了整个北部地区生命科学和医疗技术领域的成就。
北卡罗来纳州Atrium Health Wake Forest Baptist医疗系统采用人工智能和机器人技术,帮助临床医生预测和诊断肺癌,以提高早期检测率。该系统利用Optellum开发的人工智能工具,根据影像结节特征预测肺癌的可能性,并将患者分类为高风险、中风险或低风险。同时,该系统还采用机器人支持技术,帮助医生检测和追踪可疑的肺结节,以及确定哪些患者需要进行生物检测和治疗。
Pixium Vision公司开发的Prima系统已获得FDA突破性设备认可,旨在为干性年龄相关黄斑变性(AMD)患者部分恢复视力。
共有29位入围五个类别的最终候选人。这些大奖将于6月7日在国家会议中心举行。
当地时间3月28日,英国MHRA 宣布,在欧盟MDR法规框架下需要延长过渡期的CE认证将在英国得到认可。
Bioretec的RemeOs创伤螺钉成为首个被美国FDA批准使用的生物可吸收金属植入物,其与传统金属和最新一代聚合物相结合的手术技术可以避免二次手术取出。
美国BiVacor公司筹集了1800万美元用于开发其临床前期的人造心脏设备。该公司的目标是提供一种治疗重度双室心力衰竭的长期解决方案。