医疗器械
医疗器械公司Enovis推出了一种无结扎的足踝修复系统,可为医生治疗足踝骨折引起的联合韧带损伤提供更好的解决方案。该系统具有出色的柔性固定性能,适用于循环负荷情况下的使用。
纳尔逊实验室成为美国FDA生物相容性ASCA认证的测试实验室,这将加强其在医疗器械和制药行业中的可信度和质量。实验室已经采取了适当的标准和培训措施,以确保测试和报告方面的可靠性和一致性。
美国FDA正在寻找企业参加医疗器械辐射灭菌试点计划,以替代乙烯氧化物。FDA希望通过此计划,鼓励采用更少负担的监管方式,使用辐射灭菌等替代乙烯氧化物。
医疗器械公司Reach Neuro宣布,其Avantis平台获得FDA突破性认可,用于恢复慢性中风患者的肩膀、手臂和手的运动能力。这一平台使用小电流刺激脊髓,能够直接恢复患者的运动控制能力,为患者提供即时缓解,使其能够返回治疗并进一步改善。
本文介绍了医疗器械认证的重要性及其实施过程,旨在提高人们对医疗器械质量和安全的认识。
最近在JAMA Network Open上发表的一项研究描述了一种新的机器学习工具,可以帮助临床医生识别老年癌症患者中存在不良结果风险的人群。这项研究表明,老年癌症患者在癌症治疗前通常会出现各种症状,如疼痛、疲劳和失眠等。高前治疗症状严重程度的患者在癌症治疗期间经常会出现不良事件,因此需要一种方法来根据他们的不良结果风险评估来划分这些患者。
医疗器械行业正在推广周界检测,这一新兴趋势将深刻地影响行业的质量控制、创新技术和安全措施。
研究人员开发出一种新型智能敷料,利用传感器和药物直接在创口处提供实时监测和治疗,可以治疗慢性创口和炎症。智能敷料直接传输数据到附近的电脑、平板电脑或智能手机,可以治疗炎症和感染,促进组织增长,加速愈合。这项技术有望在未来成为治疗慢性创口和炎症的主要手段。
欧洲的新的统一专利制度将于2023年开始实行,通过单一程序和缴纳一次性的年费,可以在25个欧盟成员国内获得专利,大大减少了专利所有者的财务和行政负担。本文分析了该制度对医疗器械公司的关键影响及其决策指南。
研究人员开发了一种机器学习模型,利用二次数据源准确估算美国每周和每年的枪支凶杀案负担,以便更有效地协调公共卫生应对措施。