医疗器械认证
MIT工程师使用3D打印技术制作个性化心脏模型，以帮助医生根据患者的心脏形态和功能量身定制治疗方案。这种个性化医疗技术可以用于医学教育、手术前规划、仿真模拟等方面，有望为医疗行业带来革命性的变革。
本文介绍了中国医疗器械企业在海外市场的发展情况，探讨了医疗器械出海所需解决的问题，包括临床数据、市场合规、产品定位、出海策略等。同时，文章提到了国际认证机构CE认证和FDA认证，以及医疗器械产品中的体外诊断和高值耗材。
Bio-Gate和OSSIS将HyProtect™涂层技术拓展到更多国际市场，以提高骨科修复患者的单次患者护理质量。该涂层技术可有效降低感染风险，已在多个国家的临床试验中得到验证。
Onward Medical的无线脑机接口技术在Nature杂志上发表的数据显示，该技术可通过思维来调节ARC疗法，帮助患有脊髓损伤的人恢复移动能力。Onward的ARC-IM引导线可向脊髓传递定向电脉冲，是Onward ARC-IM系统的关键组成部分，用于治疗多种症状。
360 Human Services使用全能软件CentralReach来支持自闭症和智力障碍患者的护理。这家行为分析诊所位于加利福尼亚州圣贝纳迪诺，服务于一个行为保健服务荒漠地区，为弱势群体提供了更好的护理。
Masimo扩展了其HEOS平台，为客户提供更好的健康追踪体验。该平台与云平台相结合，覆盖了400万设备，包括医疗器械认证的健康追踪设备。这一软件升级使Masimo的设备和云解决方案能够与HEOS启用的设备无缝集成。
IPFL开始使用Stratasys最新的J850 Polyjet 3D打印机，这将增强其医疗器械制造的能力，提供更高精度的零部件和更多材料选择。
Times Microwave Systems推出新型TF-047微型同轴电缆，可在紧凑空间内提供高性能和可靠性的信号传输，适用于医疗器械认证、量子计算和射频线路等领域。
墨西哥卫生部更新了医疗器械分类规则和要求，根据风险级别将医疗器械分为七个类别，其中第七个类别是软件作为医疗器械。这些规则是基于国际医疗器械监管论坛和欧盟医疗器械指令的标准制定的，遵循这些规则将有助于在墨西哥获得医疗器械注册。
Noah Medical的Galaxy手术机器人系统在美国进行了首次手术，该系统具有支气管镜可视化和进入能力，提供患者气道的诊断和治疗。该系统采用先进的图像技术，提供潜在癌症病变的实时位置更新，旨在提高工具在病变中的准确性和诊断收益。
