医疗器械
强生医疗器械业绩超预期，电生理技术成增长驱动。全年指引提高，公司继续在创新方面取得进展，特别是在脉冲场消融治疗房颤方面。
Fresenius Kabi的Ivenix输液系统获得了Vizient的创新技术合同，该系统具有大容量泵、管理工具和与医院电子医疗记录和信息系统集成的输液平台，可提高临床效率并降低成本。
本文介绍了FDA发布的最终修订版基于风险的临床研究监查方法问答指南，包括临床研究监查的基本原则、基于风险的监查方法、监查计划的制定、问题和缺陷的处理、研究参与者的权利益保护、数据完整性保障等内容。FDA认证是医疗器械进入美国市场的必要条件之一，需要严格遵循FDA的要求进行风险评估、监查计划制定等工作。
随着乙烯氧化物（EtO）的健康风险，寻找适合的医疗器械灭菌替代品变得比以往任何时候都更加重要。本文介绍了目前可用的替代品，包括辐射灭菌和热灭菌，以及FDA正在与医疗技术行业合作开发的潜在替代品。
Abbott公司宣布，FDA已批准其FreeStyle Libre 3连续葡萄糖监测系统的读卡器设备。这款最新一代的FreeStyle Libre 3是世界上最小、最薄的CGM传感器，用户可以将其佩戴在上臂背面，它具有简单的应用程序和高精度的测量结果。
医疗器械公司BioVentrix完成了4850万美元的A轮融资，以支持其心力衰竭治疗。该公司开发了一种微创疗法，可治疗扩张的左心室并逆转充血性心力衰竭的左心室重构过程。
美国FDA质疑飞利浦公司宣称已向美国消费者发运了246万台更换呼吸设备和修复套件的数量。FDA表示，飞利浦公司宣称的数量包括其向内部维修设施发运的修复套件，而不是已经发运给消费者的更换或修复设备。这可能会影响仍在等待更换设备的消费者的等待时间。
美国医疗器械公司ZimVie推出两种新的生物材料，用于填充牙科应用中的骨空隙。这些新产品将扩大ZimVie在牙科生物材料市场的影响力。
本文介绍医疗器械认证流程，包括标准、检测、证书等方面，帮助企业了解医疗器械认证的相关法规和质量要求。
虽然医疗技术领域经历了一段波动期，但外科机器人技术的未来发展仍然充满期待。本文介绍了Asensus Surgical和Stryker等公司推出的最新外科机器人平台和手术系统，以及医疗器械行业的发展趋势。
