医疗器械认证
医疗器械行业专家分享了人工智能在临床试验中的应用，强调了数据分析在医疗科技中的重要性。
Think Surgical宣布其TMINI迷你机器人系统已获得FDA 510(k)认证，可协助进行全膝关节手术。该系统具有无线机器人手柄，可根据CT三维手术计划自动补偿手术医生的手部运动，以定位沿精确定义平面的骨钉。该系统易于使用，可替代目前用于膝关节置换手术的许多工具。
瑞士研究人员开发出一种数字桥，通过电子植入物在瘫痪患者的大脑和脊髓之间进行无线传输，使其能够重新站立和行走。这种数字桥利用了脑机接口技术，将大脑的运动控制信号转化为脊髓的电刺激序列，从而激活腿部肌肉。这项研究成果发表在《自然》杂志上。
Concept Medical获得FDA的调查设备豁免（IDE）批准，用于治疗股骨动脉疾病的西罗莫司涂层球囊。这是该公司的第四个西罗莫司涂层球囊的批准，将为股骨动脉和腘动脉段的安全性和有效性提供支持。这将填补PAD领域安全性和有效性的空白，为患者提供更多的治疗选择。
普瑞纯证为医疗器械提供全球市场合规的全流程咨询服务，包括临床试验、FDA批准、产品注册、证书认证等。我们拥有法规咨询和海外注册经验，帮助客户制定市场战略，助力产品顺利合规走向全球市场。
神经科技公司Neuralink宣布，美国FDA已批准其脑机接口技术进行首次人体试验。这是一项重要的科技创新，将有望帮助更多的人。本文介绍了该技术的特点和竞争对手，以及其他相关的医疗器械认证信息。
3D打印面罩帮助烧伤患者康复，儿童不再需要忍受热石膏绷带制作面罩。此外，美国夏威夷大学的研究人员正在开发一种3D打印的可穿戴汗液传感器，用于健康监测。
Formlabs推出3D打印自动化生态系统，帮助制造商将单个3D打印机扩展为可扩展的车队，提高生产力，降低材料成本和包装废物，为生产3D打印更具成本效益。
HeartBeam获得了一项关键的AI相关专利，用于其AIMIGo系统的手持式向量心电图。该系统结合了AIMIGo记录的心脏信号、患者症状和心脏风险因素，计算出心脏风险评分，提供简化的诊断信息和可操作的指导。
瑞士研究人员开发出一种名为“BactoInk”的3D打印墨水，其中含有能够促进钙碳酸盐生成的细菌，从而形成高强度、轻量级的矿化生物复合材料，具有艺术和生物医学等多种应用。Stryker公司在爱尔兰开设了一个3D打印设施，利用该技术制造金属关节替代品，提高了植入物表面的多孔性，从而更好地固定骨骼。
