EN14683
本文是关于医疗器械认证的文章，重点介绍了FDA注册、医用口罩、ASTM F2100、EN14683、MDR欧洲授权代表等认证证书相关知识和防疫物资出口种种问题，并介绍了如何找到值得信赖的意见领袖和引领行业趋势的医疗器械管理协会，最后一部分利用大数据为读者探讨如何应对出口危机，在此过程中注重防护装备的安全性。
美国FDA和欧盟EN14683认证是医疗器械进入美欧市场的必备证书。在COVID-19期间，防护用品需求增加，但同时也出现了很多使用虚假FDA代理服务商的情况，企业在选择认证机构时，不仅要确保认证机构的合法性，还要针对具体产品选择正确的认证标准，如510K和ASTMF2100针对口罩的认证标准。
