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美国医疗器械公司ZimVie推出两种新的生物材料,用于填充牙科应用中的骨空隙。这些新产品将扩大ZimVie在牙科生物材料市场的影响力。
研究人员开发了一种机器学习模型,利用二次数据源准确估算美国每周和每年的枪支凶杀案负担,以便更有效地协调公共卫生应对措施。
Auria是一种独特的乳腺健康评估测试工具,使用泪液蛋白进行分析,对于任何乳腺异常都能进行检测,提供分类和评分,帮助确定何时进行乳腺X线摄影术。
Exact Sciences公司推出了OncoExTra癌症治疗选择测试,这是一种基于DNA和RNA的全面基因组测试,旨在为医生和患者提供患者癌症的完整分子图像。这项测试提供可靠和可操作的结果,为每个患者量身定制。这项测试使用新一代测序技术,评估肿瘤的RNA和DNA,提供信息,指导治疗决策,发现可能被仅评估DNA所错过的变异。
本文总结了全球医疗器械市场的最新动态,包括各国法规、产品召回、证书发布等内容。其中,瑞典和中国是本月发布医疗器械相关新闻最多的国家。在各式各样的认证中,最值得注意的当然是证书的颁发和产品的召回。同时,本月美国FDA发布了一项修订色素添加剂法规的拟议规则。无论你是在任何国家,只有通过严格的医疗器械认证,才能够保证产品的安全和质量。
爱德华兹生命科学公司宣布其Evoque心脏瓣膜置换系统TRISCEND研究取得良好的安全性、功效和生活质量结果。这项单臂前瞻性临床研究旨在评估Evoque系统的作用,共纳入176名符合条件的患者。
FDA努力优先考虑医疗技术创新,取得回报。十年前,许多医疗器械公司通常会寻求欧洲的初步审批,但现在美国FDA更有可能在欧洲之前批准或清除新的医疗器械。本文探讨了过去十年医疗技术创新的发展以及FDA的适应情况。
美国政府允许轻至中度听力损失的人购买非处方助听器,无需经历昂贵的听力专家咨询和配对调整,这为大约三千万患有听力损失的美国人提供了显著的财务空间。
三星与HealthTap宣布战略合作,将虚拟医疗直接带到美国三星智能电视上,让用户无需出门就可享受医疗服务。
英国公司Phagenesis正式推出了其首个神经刺激系统Phagenyx。该系统利用咽部电刺激,旨在恢复严重吞咽困难的中风患者的吞咽控制,并获得了FDA新颖性评估的批准。