海外注册
三重疫情愈演愈烈，多联检美国需求大涨
本文解读了基于普瑞纯证GRIP平台大数据和公开数据汇总而成的《CMEF参展企业花名册（2022医疗器械细分版）》，分析了医疗器械企业的参展画像、海外注册情况、注册产品分类分布等内容，提供了医械全生命周期Saas+Data解决方案。其中涉及海外注册、临床试验、证书颁发等关键词，展示了GRIP平台的数据分析能力和对小微企业的支持。
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本文介绍了美国FDA发布的新规，细化了助听器的认证要求，为轻度至中度听力损失的个体提供更加便捷的在线或零售店购买渠道，同时也推动了全球市场认证的进程。作为全球首家数字化跨境医疗器械CRO企业，普瑞纯证拥有独家海外临床资源，并且可以帮助医疗器械制造商进行海外注册和认证，帮助产品合规地走向全球市场。
本文简要介绍了近日发生在阿富汗和中国的霍乱病例，并说明了霍乱的症状、传播途径以及预防和治疗方法。同时，提到了霍乱作为我国甲类传染病之一的认证要求以及普瑞纯证可提供的医疗器械认证和海外注册临床试验解决方案，帮助医疗器械等产品顺利进入全球市场。
澳门医疗器械认证备案制度相对简单，流程短时间内可以完成。澳门医疗器械认证还可以在中国大湾区内使用绿色通道注册和上市。澳门与葡语系国家有着密切往来，具有一定的海外注册和贸易销售优势。此外，还有权威认证证书的支持，为医疗器械企业走向全球市场提供保证。
文章介绍了德国医疗器械认证政策的变化，从BfArM白名单转变成PEI名单和欧盟Common List，同时介绍了只有欧盟Common List上的抗原检测产品可申请医疗保险报销的政策，以及普瑞纯证为医疗器械进行海外临床试验和海外注册提供的一站式解决方案。
