法规认证
当地时间3月21日，英国卫生监管机构MHRA表示，将推出新措施，以更快、更方便地批准和实施在该国开展的临床试验。英国每年开展的临床试验数量在 2017 年至 2021 年间下降了 41%。
修订后的法规 (EU) 2023/607已于今天在欧盟官方公报 (OJEU) 上公布并直接生效。欧盟、英国、瑞士会有哪些调整呢？
为了确保大规模的临床实验有更高的标准，安全性和透明度……
这篇文章介绍了国家药监局近期批准的新冠病毒抗原检测试剂产品，以及普瑞纯证提供的全球化SaaS+Data的医疗器械认证服务。普瑞纯证以法规认证和临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，帮助医疗器械和体外诊断产品在全球市场合规准入，包括注册证书、临床试验等解决方案。如果是医疗器械出口商，建议从官方渠道购买合规产品，避免风险。
DDL被推迟，但是申请还是要做！
三重疫情愈演愈烈，多联检美国需求大涨
HSC Common List第17次更新！
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这篇文章介绍了国家医疗保障局对医疗器械的集采举措，以及不同类型的医疗器械在各地区的认证情况。同时，文章探讨了医疗器械企业面临的压力与需要突破困境的方案，其中包括踏上海外市场、过程中需通过国家的认证、合规检查，以及如何深入研究行业法规认证等重要方面。
