欧盟
本文介绍了欧洲各国抗原自测白名单的最新动态,以及白名单失效后抗原自检产品的选择,强调拥有CE证书的重要性并以荷兰、德国、法国、葡萄牙、瑞士等国为例探讨了认证相关政策对市场的影响。
本文介绍了广东省人民政府发布的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,指导粤港澳大湾区内地开展医疗器械认证工作,并强调了严格按照“四个最严”要求推进医疗器械监管创新发展的重要性。其中,FDA、CE、中国、美国、欧盟、日本等认证机构和各种医疗器械产品和证书都得到了提及。同时,该计划还通过加强信用评价、注重产品创新研发等多项重点任务,推动粤港澳大湾区医药产业的融合发展,实现健康湾区的建设目标。
随着国外疫情的暴发,口罩等防疫用品出口大量增加,但也引发了一些商家非法买卖、虚假宣传乃至捏造虚假认证证书的问题。针对这些乱象,市场监管总局从严从速查处防疫用品领域的非法认证行为,严厉打击伪造、冒用、非法买卖认证证书和未经批准擅自开展认证行为。在此过程中,CE认证成为了关键的认证标准,但不少企业被骗子虚假宣传所蛊惑,以至于损失惨重。因此,市场监管部门正在加大执法行动力度,维护市场秩序,保障防疫用品的质量安全。