安全性
伯杰医疗的QDOT Micro导管在治疗房颤方面的安全性和有效性得到了验证。该导管采用高功率和传统模式的组合,通过短时间高功率的消融,提高了手术效率和成功率,同时不影响安全性。该研究结果已发表在JACC Clinical Electrophysiology上。
美敦力(Medtronic)的PulseSelect脉冲场消融(PFA)系统在临床试验中超越了安全性能目标,不良事件率为0.7%。
医疗器械连接到电子病历可帮助最大化资源利用,提供关键临床信息。本文介绍医疗器械连接的重要性,技术进步和面临的挑战。
Synchron最近在澳大利亚进行的一项临床试验研究表明,其类似支架的脑机接口Stentrode在人体内的植入具有良好的安全性和可操作性。
苯乙烯是医疗行业中常用的材料,具有多种优点,如适用于各种医疗应用、易于加工、符合规定等。本文将介绍使用苯乙烯制造下一代医疗器械的三个原因苯乙烯的多功能性、供应链的完整性和可持续性。
FDA更新了指南文件,以更新在市场注册前提交的缺陷的识别和应对考虑因素。该指南还提供了请求市场注册所需的额外信息的建议。
MIT研究人员使用液态金属脆化技术开发了可溶解的医疗器械,如钉子、支架和药物输送器。这些器械可以通过将低共熔点的镓铟液态金属应用于器械表面或以纳米粒子形式给患者,从而在体内分解。
圣约瑟夫医疗机构的技术基础设施需要升级,以满足未来的可扩展性和性能需求。为了解决这些问题,他们选择了纯存储的FlashArray//C和Veeam技术,以实现数据备份和恢复。这项技术不仅可以提高安全性和可靠性,还可以降低数据中心的能耗和占用空间。
ReCor Medical的Paradise超声肾动脉去神经(uRDN)治疗在治疗高血压方面达到了其主要疗效终点。这项试验由FDA的研究性设备豁免运行。该试验评估了224名难以控制高血压患者,分为声音治疗组和安慰剂组。在两个月的随访期间,使用Paradise uRDN系统治疗的患者在白天间歇性收缩压方面的平均降低达到了-7.9 mmHg。
医疗保健行业正在经历数字化转型,远程办公、云计算、零信任网络访问等关键概念正在推动行业变革。本文介绍了敏捷性、弹性和安全性三个关键概念,以及如何应用这些概念来满足医疗保健行业的不断变化的需求。