国家药监局
国家药监局最新发布了一则批准注册73个医疗器械产品的公告,涉及境内第三类医疗器械产品、进口第三类医疗器械产品、进口第二类医疗器械产品、港澳台医疗器械产品等。企业可通过FDA、CE等申请认证证书,提高产品质量和竞争力,同时需严格遵守国家药监局的注册要求。
本文介绍了国家药监局发布的医疗器械质量监督抽检结果,其中涉及多个品种的产品不符合标准规定。这些产品包括半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣、血液透析器、医用脱脂棉等。为确保医疗器械产品使用的安全和有效,企业需要进行相关的FDA CE认证等医疗器械认证。