医疗器械
医疗器械公司Baxter发布了一份紧急医疗器械修正通知，涉及部分输液泵可能出现误报警情况，可能会对使用者造成严重不良健康影响。Baxter计划将所有受影响的输液泵软件恢复到之前的版本。
GE HealthCare的9种型号TruSignal SpO2传感器存在严重召回问题，FDA将该召回列为最高级别Class I，可能会影响到需要心脏除颤的患者。本文将详细介绍该召回问题及其可能带来的安全风险。
美国FDA发布了一份草案指南，帮助开发治疗阿片类药物成瘾的医疗器械，该指南针对临床研究设计中的具体挑战进行了详细阐述，包括不准确的自我报告、缺失数据、相关药物治疗的混淆效应以及需要漫长的观察期来证明治疗持久性等。
Access Vascular HydroPICC能有效减少血栓形成和失效的风险，提高患者护理和治疗质量。该技术创新在PICC导管的使用方面具有重要意义，可为医疗机构带来成本节约和更好的病人安全保障。
Teleflex计划斥资6亿美元收购Palette Life Sciences以扩展其泌尿科产品组合。Palette开发的非动物稳定透明质酸（NASHA）填充产品Barrigel旨在减少前列腺癌放疗期间矢状直肠收到的辐射，同时提高肿瘤控制和病人生活质量。
Jabil在墨西哥奇瓦瓦的工厂获得了MedAccred印刷电路板组装(PCBA)认证，成为墨西哥唯一获得该认证的企业。MedAccred认证是医疗器械行业关键制造流程唯一的行业管理供应链监管计划，有助于确保关键制造流程符合行业共识要求，提高最终产品质量，增强患者安全性。
Lura Health开发了一种微小无线口腔传感器，用于唾液监测，可追踪口腔酸度等多项指标。该公司计划首先检测唾液酸度以预防蛀牙，然后扩大应用范围，包括糖尿病的葡萄糖监测，以及肾脏和心脏疾病的电解质和代谢面板元素监测。该公司计划在2024年底提交FDA认证，以及获得监管批准后，将向更多的制造商推广该产品。
Olympus发布了EasySuite ES-IP系统，用于美国手术室的程序室可视化和集成。EasySuite ES-IP是模块化，可扩展，基于工作流的解决方案。它具有Olympus数字中心和其灵活性，可运行当前软件和未来的多专业应用程序。
Jabil位于墨西哥奇瓦瓦的工厂获得了MedAccred认证，成为墨西哥唯一一家获得该认证的PCB装配工厂。该认证证实了Jabil在医疗器械制造领域的高品质生产标准，从而增强了患者的安全感。
巴克斯特公司推出PerClot可吸收止血粉末，该粉末可用于手术过程中，无需预混，可在数秒内用于止血。该粉末具有吸收性和吸水性，可形成胶状粘合物质，阻止进一步出血，同时聚集血小板、红细胞和凝血蛋白。PerClot已在全球35个国家销售。
