全流程咨询服务
本文分析了国际市场在2022年的表现，提到了中国医疗器械认证市场可能再次成为最大的变数，但也存在基于成本的定价政策对在中国发展的医疗技术公司的挑战。同时，文章介绍了普瑞纯证作为全球化SaaS+Data生命科学服务商提供的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案，助力医疗器械产品全方位顺利合规走向全球市场，覆盖包括医疗器械认证、国家认证、产品认证等全球服务网络。
灵活监管~
CE证继续在英国发光发热！
2022年10月17日，HSC Common List再次更新！
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这篇文章讨论了由美国疾控中心最新周报所揭示的BA.4/5感染率进一步攀升的问题，并提出了在防止流感爆发的屏障被削弱的情况下，如何利用三联检产品节省检测时间和检测资源等问题。此外，该文章还介绍了普瑞纯证提供的FDA认证、海外临床试验、全流程咨询服务等优质服务，以帮助优秀的中国产品更好地出海，开拓海外市场。
罗氏公司成功获得美国FDA颁发的Cobas SARS-CoV-2双重检测试剂的紧急使用授权，这是一款用于自动实时RT-PCR检测鼻腔和鼻咽拭子标本中SARS-CoV-2 RNA的新型冠状病毒检测产品，可与Cobas 6800/8800系统配合使用，帮助医疗行业更早、更准确的诊断感染患者，为治疗和干预措施提供更有效的组织和监测。普瑞纯证服务通过提供全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案，帮助医疗器械产品顺利合规走向全球市场。
在MDR新规实施前的最后五个月，欧盟不断更新欧盟官方的NB机构列表，不断新增获得MDR资质的公告机构，如TÜV北德，我们提供全流程咨询服务，包括临床试验和产品检测，帮助医疗器械通过MDR认证。
