全流程咨询
锁定PureFDA，为您带来更多关于猴痘检测EUA的最新资讯！
美国疾病控制与预防中心（CDC）进行研究发现猴痘病毒可依附在家居物品表面, 医疗器械认证公司普瑞纯证能够提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案，包括医疗软件、体外诊断等各类产品，帮助客户完成法规认证，成功合规准入美国市场等全球100+ 个国家。
本文介绍了欧盟新增一家西班牙的NB机构：CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS，该机构已获得MDR法规下的授权。该机构是欧盟内医疗器械领域的通用公告机构，成为第31家经MDR认证的CE认证公告机构。普瑞纯证是全球首家SaaS+Data型数字化医疗器械CRO企业，致力于医疗器械认证，全流程咨询以及海外临床试验等一站式解决方案，帮助企业顺利走向全球市场。
欧盟参考实验室发布的实施条例为海外临床试验的市场合规提供了规范，其中对于参考实验室的合理定价及定价框架进行明确，以维持其正常运营并为医疗器械临床样本提供公正客观全面的性能测试，确保安全有效的高风险IVD产品在全球市场上合规流通。普瑞纯证是一家提供全流程咨询服务和海外临床试验一站式解决方案的医疗器械认证企业，可助力您的产品顺利合规走向全球市场。
本文介绍了历史上第一例临床试验的由来以及医疗器械产品的认证相关知识，包括由普瑞纯证提供的海外临床试验服务和全流程咨询服务。该服务涵盖多个国家和地区，包括美国和欧盟，并为客户提供一站式解决方案，帮助产品顺利合规走向全球市场。
