产品登记
本文介绍了Mologic被广汽集团收购的新闻，同时介绍了该公司开发的快速诊断试剂和其在COVID-19疫情中的应用。文章还提到了医疗器械认证中的FDA、CE、NMPA、MDR等国家及证书的相关信息，以及涉及到的产品登记、检测、清关物流等内容。
针对新冠疫情爆发，全球各个国家对于抗原检测产品的市场需求持续高位。本文总结了德国、法国、瑞士、葡萄牙、奥地利、丹麦、捷克、荷兰、比利时共九个国家的抗原白名单申请的成功经验，提供给医疗器械企业参考。在欧盟成员国，除了完成CE认证之外，申请抗原白名单的要求也因国家而异。因此，针对不同国家的要求，企业需要根据产品特点和市场需求考虑不同的认证方案，包括FDA认证、CE认证、产品登记等。
