FDA
本文介绍了广东省人民政府发布的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，指导粤港澳大湾区内地开展医疗器械认证工作，并强调了严格按照“四个最严”要求推进医疗器械监管创新发展的重要性。其中，FDA、CE、中国、美国、欧盟、日本等认证机构和各种医疗器械产品和证书都得到了提及。同时，该计划还通过加强信用评价、注重产品创新研发等多项重点任务，推动粤港澳大湾区医药产业的融合发展，实现健康湾区的建设目标。
本文介绍了广东省药监局发布的医疗器械“黑名单”管理规定，旨在加强药品、医疗器械和化妆品的安全监管，推进诚信体系建设。企业需要通过FDA、CE等国家的认证机构认证，取得相应的证书，才能将产品投放市场。这些认证证书的获取，有助于提高产品的质量和安全，保护消费者的权益。
国家药监局最新发布了一则批准注册73个医疗器械产品的公告，涉及境内第三类医疗器械产品、进口第三类医疗器械产品、进口第二类医疗器械产品、港澳台医疗器械产品等。企业可通过FDA、CE等申请认证证书，提高产品质量和竞争力，同时需严格遵守国家药监局的注册要求。
根据最近的报道和企业信息，格力电器正在计划扩大医疗器械业务，并涉足一类、二类、三类医疗器械的销售和生产。他们非常注重产品合规性，已获得多个国家的认证证书，包括FDA和CE。通过其技术优势和市场份额，它将成为医疗器械领域一个值得关注的巨头。
本文介绍了家用美容仪中常见的几种技术——超声波、微电流、电离子、RF射频、LED灯和激光等，并介绍了医美产品领域的安全认证机构CFDA和FDA，以及产品上市前需要通过这些认证才能合法流通的规定。此外，还提醒消费者要谨慎选择合规的产品和服务，避免造成不必要的安全风险。
疫情仍未结束，全球第二波疫情已经开始爆发。欧美国家疫情形势严峻，而中国基本没有本土传播病例。重症监护病房人员配备不足，口罩等防护物资需求旺盛，核酸检测也成为当前的重点。医疗器械认证，如FDA和CE等证书，成为确保产品质量和安全的重要手段。作为医疗器械认证企业，我们致力于帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界。
本文介绍了国家认监委组织开展“自吸过滤式防颗粒物呼吸器性能测试”盲样考核的通知，要求具备“自吸过滤式防颗粒物呼吸器的过滤效率、呼气阻力、吸气阻力测定”检测资质的检验检测机构参加考核。考核将按照GB 2626国家标准和要求实施检测，以提升相关机构技术能力，保障我国医疗器械产品质量。
这篇文章介绍了美国贸易代表办公室最新发布的医疗器械认证关税政策，包括针对中国近百项商品加征25%的关税、口罩列为61项排除加征关税产品、以及340亿关税排除商品延长有效期的情况。另外，还提到了FDA、NIOSH认证、欧盟EN14683、ASTM F2100等认证证书以及商务代表办公室发布的排除清单和关税查询方法，旨在帮助中国防疫物资生产企业更好地理解和应对医疗器械的认证要求。
