医疗器械
Concept Medical本周宣布，FDA已授予其MagicTouch西罗莫司涂层球囊导管（SCB）的研究设备豁免（IDE）批准。该批准涵盖了该设备用于治疗冠状动脉小血管的范围。这是该公司MagicTouch SCB的第三个IDE批准。
奥林巴斯公司宣布，其新款Evis X1内窥镜系统和两款兼容的胃肠道内窥镜已获得美国FDA的批准。这些内窥镜系统和内窥镜可用于诊断、治疗和观察上下消化道的疾病和障碍，如胃酸逆流、溃疡、克罗恩病、乳糜泻和结直肠癌等。
Arsenal资本宣布将其先进的自动化解决方案平台重新命名为Invio Automation，以帮助客户在医疗器械、生命科学和先进制造等专业市场加速成长。
FDA发布指南推进去中心化临床试验，利用数字健康技术，让试验更加便利、高效，扩大试验人群，减少医疗不平等。去中心化临床试验的稳定性和数据收集也受到了关注。
Cook Medical公司宣布，其新型静脉瓣膜已成功治疗了慢性静脉功能不全的第一批患者。该瓣膜采用仿生设计，模拟自然静脉瓣膜的功能，有望帮助恢复血流。
医疗器械制造商Tegra Medical在全美四个地点获得ISO 14001认证，致力于减少环境影响，包括物料再利用、废物减少、堆肥和评估设备的年龄和能源效率等方面。
美敦力获得FDA批准推出下一代Micra无导线起搏器，该产品比以往版本拥有更长的电池寿命和更容易的编程，同时仍然提供无导线起搏器的优势，减少了传统起搏器的并发症。
英国政府更新了医疗器械监管指南，将未来的医疗器械管理制度的实施日期定为2025年6月1日。新的指南将为医疗器械制造商提供更多的时间来适应新的认证制度。
英国医疗器械公司有机会在MEDICA展会上展示产品和服务，展会将于2023年11月13日至16日在德国杜塞尔多夫举行。ABHI UK Pavilion为英国公司提供了一个展示和推广医疗技术的机会，以拓展欧洲和国际市场。
Qosina推出了CPC的AseptiQuik W系列连接器，这是一种无菌、性别无关、大直径连接的连接器，适用于生物制药的大规模生产和高流量生产环境。该系统的可重复使用性和高温特性使其适用于自动化灭菌或伽马辐射应用。
