医疗器械认证
HC3发布了一份关于源于独联体的网络犯罪集团FIN11的威胁分析报告。该组织利用零日漏洞，在北美和欧洲的各个行业中进行数据窃取和勒索软件攻击。HC3警告医疗机构，应将其视为安全团队的首要任务之一。
本文介绍了FDA发布的医疗器械软件功能上市前提交内容的指南，指南采用基于风险的方式监管产品的措施及补充新的立法授权内容，对于医疗器械认证的产品合规、审查、文档级别、临床试验、注册等方面提供了全流程的咨询服务。
在Boston DeviceTalks会议上，医疗器械行业的一些关键人物谈到了人工智能技术对医疗器械的影响。他们讨论了AI技术在医疗质量、诊断影像、医疗监测、自动化等方面的应用，以及如何提高医疗效率和管理临床行为。
皇家飞利浦公司发布紧急安全通知，警告Allura和Azurion系统可能存在车架断裂问题，导致手术延误或中断，虽然严重伤害或死亡的可能性很小，但仍需引起关注。
由于2021年的网络攻击，美国伊利诺伊州的两家天主教医院将关闭所有运营。这是首次有医院因网络攻击而关闭。文章探讨了美国农村医院面临的压力，以及如何保障医疗保健的可持续发展。
本文介绍了2023年迄今IVD领域的五大创新故事，涉及华洛尔、美国BD、Exact Sciences、Dexcom、Abbott等企业的最新医疗器械产品和服务，包括COVID-19/流感/RSV检测、HPV检测、癌症治疗选择、连续葡萄糖监测和轻微颅脑损伤血液检测等。
Surmodics宣布其Pounce低剖面（LP）血栓切除系统获得FDA 510(k)认证。此前，Needham分析师将Surmodics股票评级由“持有”升级为“买入”，并预计SurVeil平台的批准时间会比之前预计的更早。Surmodics的股票将因此成为一个重要的增长驱动器。
Apyx Medical的Renuvion Micro Handpiece获得FDA 510(k)认证，是该公司Renuvion产品线的最新成员，可用于提供射频能量或氦等离子体，以实现柔软组织的凝固和收缩。
新加坡樟宜综合医院推出了新的智能售货机，可以通过远程会诊服务提供药房专用药物。这种智能售货机被称为PharmaSis，由药剂师开发，具有智能安全功能，可确保药物的安全性和质量。这项创新技术旨在提供便利的医疗服务，让患者更方便地管理自己的健康。
Endologix最近宣布，其Detour系统已获得FDA批准，可用于治疗长而复杂的股骨总动脉病变。该系统可以通过股静脉路线放置支架来恢复腿部的血流，从而提供一种新的治疗方式。该方法特别适用于长病变（20厘米至46厘米），以及已经接受过失败的血管内治疗或不适合开放手术搭桥的患者。
