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本文介绍了NIH All of Us研究计划的最新进展，以及Vibrent Health如何与NIH合作推进该计划。同时，还讨论了如何确保临床试验代表更广泛的社会群体，以及数字工具如何帮助提高临床试验的多样性。
拜科特新型注射泵Novum IQ获得FDA 510(k)认证，该产品与Dose IQ安全软件搭配，提高了药品输送的安全性。该注射泵可在低速率输送小液量，具有多种先进的连接选项、可配置的麻醉护理设置以及最佳的精度，使用户操作更为容易。
美国食品药品监督管理局（FDA）对瑞士汉密顿医疗公司汉密顿-C6重症监护呼吸机发出了召回公告，此为最严重的Class I级别，共涉及497台呼吸机。召回原因是呼吸机状态指示板的硬件问题，可能导致呼吸机技术故障，从而在呼吸机进入环境状态时无法为患者提供支持和危及生命。
Rafa Laboratories今天宣布，其10毫克咪达唑仑自动注射器已经获得FDA批准，用于治疗持续性癫痫发作。这是市场上首款获批的自动注射剂，也是治疗神经损伤的重要突破。
FDA将N95呼吸器从医疗器械短缺清单中移除，原因是国内制造的面罩数量增加，行业和联邦政府提供了新的供应链数据，NIOSH批准了新的一次性N95和可重复使用的呼吸器。
文章报道了飞利浦呼吸机召回事件，其中包括医疗器械报告及死亡报告。同时飞利浦也在寻找解决方案，此外，认证也是呼吸机等医疗器械进入全球市场的必经之路。
美国FDA发布新规，开辟了一种新的非处方助听器(OTC Hearing aid)类别，消费者可直接从商店或在线零售商购买助听器，无需医疗检查、处方或听力学家的适应调整，从而降低助听器成本，提高助听器使用的易用性和可访问性，增强美国医疗卫生的质量和可支付性。
Galien基金会最近公布了2022年Prix Galien USA奖项的医疗器械创新提名名单，共有24项医疗技术入围。这些创新医疗器械都是为了改善人类健康状况而设计的，且在过去五年内获得FDA批准上市。这些器械的获奖将于10月在纽约市揭晓。
FDA的突破性医疗器械认证数量已接近700个，该计划旨在加快医疗器械和组合产品的审批速度，以更有效地治疗或诊断严重疾病。
医疗器械公司Titan Medical计划在今年晚些时候开始制造Enos机器人辅助手术系统，以帮助医院减轻压力和降低运营成本。该系统目前正在进行FDA市场准入授权的申请，并计划在2025年初推出商业版。
