认证
FDA将更多地推荐COVID-19测试开发者通过传统的认证途径进行审批，而不是通过紧急使用授权（EUA）提交。这篇文章介绍了FDA的政策更新，以及FDA将审查哪些COVID-19测试EUA提交。
本文探讨了云技术在公共医疗领域的应用，提出了政府和医疗机构可以采取的三个关键步骤，以促进云技术的应用和数字化创新，解决慢性病、人口老龄化和医疗成本上升等挑战。
Stryker的骨肿瘤消融系统OptaBlate获得FDA 510(k)认证。该系统采用四个探针和Stryker的微纳注射技术，可将消融时间缩短三分钟，帮助医生轻松定制手术方案。该系统还提供双基底进路，可同时处理两个椎体水平，为转移性椎体骨折提供治疗选择。
先进纳米治疗（Advanced NanoTherapies）已宣布其SirPlux Duo药物涂层球囊（DCB）荣获FDA突破性设备认证，可用于治疗直径小于3.0mm的冠状动脉疾病。这是该产品获得的第三个认证，之前已获得冠脉内支架再狭窄和下肢术后病变的突破性认证。
Abiomed Impella心脏泵在一项为期三年的日本研究中表现良好，该研究对109家医院进行了评估，并发现在使用Impella的情况下，心肌梗塞心源性休克（AMICS）患者的30天生存率高达81%。历史上未使用Impella的心源性休克生存率只有约50%，因此这是一项重大突破。
Eakin Surgical开发的一种医用手术室烟雾排放系统已经成功进入NHS威尔士框架协议。该系统由丹麦制造商CIMPAX ApS生产。
新加坡将与公共医疗集团合作测试六种新医疗技术，以便未来采用和大规模实施。这些技术包括人工智能预测和预防跌倒、乳腺癌早期检测、术后康复管理、压力缓解和睡眠质量改善、肌肉线粒体激活技术以及自动心脏超声软件等。这些技术将得到1.7万美元的资金支持，并与公共医疗集团合作进行测试和定制，以加速其发展和商业化。
Corindus在robotic-assisted neurovascular aneurysm embolization中使用CorPath获得积极的研究结果。该公司声称，这是世界上第一次机器人辅助神经血管瘤栓塞的试验，并且达到了其主要效果和安全性目标。
Magnus Medical表示，其神经调节系统已获得FDA批准，可治疗抑郁症，为那些未能从过去的抗抑郁药物中取得满意疗效的成年人提供了一种新的选择。
Viz.ai最新的自动化RV/LV比率算法已获得FDA510(k)认证，可快速准确地测量心脏室径，提供最大右室（RV）直径与左室（LV）的比值，以自动化的风险指标帮助卫生团队做出快速反应。该算法不仅有效地识别潜在的中央和分段肺栓塞，还提供了潜在的右心膨胀自动化评估。
