AI
美国TidalHealth和人工智能软件公司Regard合作，旨在通过AI技术帮助医生诊断疾病、自动化病历审核、减少临床医生疲劳问题，提高医疗质量和医院收入。
美国FDA批准iRhythm Technologies的ZEUS系统，该系统与Google生命科学的姐妹公司Verily合作，结合深度学习算法和iRhythm的心律失常服务，为Zio手表传感器提供了AI算法组件，从而实现了非侵入性、临床级、长期连续监测阿纳帕拉克斯的功能。
美国国防卫生局（DHA）宣布，其PTSD药物治疗（PTSD-DT）计划将利用人工智能和数据分析公司AiCure的药物依从性和数字生物标记解决方案，评估多种PTSD治疗在战斗士兵和退伍军人中的疗效。
Eko的智能听诊器EMAS已被FDA批准用于检测成人和儿童的心脏疾病。EMAS是市场上唯一一款能够识别和区分良性和结构性心脏杂音的智能听诊器，可以在几秒钟内在医疗前线识别重要的结构性心脏疾病。
医疗器械认证是医疗器械企业必须的程序，其中FDA、CE、NMPA、ANVISA、ARTG等是主要的认证机构，认证的产品包括510K、MDR、IVDR、MDEL/MDL等，AI医疗软件也需要注册认证。
