临床试验
最新FDA Town Hall Meeting消息!
新的变体又双叒叕来了!
Pulmatrix 完成了其口服吸入式偏头痛治疗的试验,该治疗采用了独特的iSperse技术。公司预计将于今年第四季度公布1期临床试验的数据。该试验旨在评估PUR3100的安全性、耐受性和药代动力学。其比较疗效的对照组使用一个剂量的静脉注射二羟麦角胺(DHE)和吸入假药(Placebo)。
Artivion基于DSMB建议停止机械主动脉瓣临床试验。试验旨在确定On-X机械主动脉瓣患者是否可以安全有效地使用阿哌沙班。DSMB认为没有足够证据证明阿哌沙班比华法林更优秀,所以推荐终止试验。
波士顿科学公司发布消息称,其 Sentinel 系统未达到临床试验的主要终点,该试验旨在评估其在经导管主动脉瓣替换(TAVR)手术中去除术中栓子的能力以及减少风险。虽未达到主要终点,试验结果表明,相对风险降低21%,在经TAVR和CEP治疗的患者中,所有的中风发生比例在72个小时内或出院时明显地更低。
赛诺菲近日公布了多项新的临床试验结果,其中既有对阿尔茨海默病的创新治疗,也有对其他血液系统疾病和乳腺癌的化药物的测试。这些结果表明,赛诺菲正在不断努力推动医疗方面的进步,为千万患者的健康带来希望。
猴痘患者中,艾滋病毒感染或性传播感染患者比例高于预期!
新的指南草案和待定立法将要求医疗器械开发商在 FDA 提交的文件中包含网络安全信息。
Lyra Therapeutics公司宣布,其入组第一名慢性鼻窦炎患者进行三期Enlighten II临床试验。该公司的LYR-210将通过其专有的XTreo平台进行输送,该平台以其精确、持久和局部输送而著称。LYR-210是一种探索性产品,旨在通过单次办公室治疗提供六个月的抗炎治疗。
不负责任地“与新冠共存”终将以失败告终!