FDA认证
千呼万唤，猴痘抗原检测EUA终于开了！
Zimmer Biomet获得FDA 510（k）准备号，该公司设计了用于无水泥膝关节置换的Persona OsseoTi凸起胫骨系统，它是Persona Knee系统平台的最新补充。
LivaNova宣布，其LifeSparc ACS泵获得FDA批准，将其所能提供的ECMO治疗的范围扩大了。该泵还省略了需要加热器/冷却器的环节，最大限度地减轻了医疗器械使用者的负担。
研究人员建议改变FDA对AI乳腺癌筛查的监管，探讨了当前的监管流程和存在的限制、优势以及潜在的改进建议。
速报！
网络安全问题何时休？
深入解读CDRH最新2023财年的指南制定计划！
最严重的召回类型！
德普杨氏公司的Teligen技术平台近日获得了FDA的510(k)认证，该系统可用于脊椎手术并采用数字化工具进行可视化和操作。
美国医药管理局（FDA）授予Sinaptica Therapeutics公司的SinaptiStim AD系统突破性设备认证，该系统将神经刺激和脑波监测技术与人工智能的个性化融合，治疗阿尔茨海默病患者的认知和功能衰退。
