临床试验
本文介绍了医疗器械认证领域的IVDR新法规和IVDD旧规的分类规则差异，以及相关产品的过渡期安排和临床试验要求。同时，介绍了普瑞纯证的GRIP平台如何帮助企业管理证书、识别分类以及提醒过期，确保产品合规性和安全性评估。
NB1023！
波士顿科学公司的Acurate neo2主动脉瓣系统取得成功率98.4%的高水平。同时，该研究还观察到了低的死亡率和轻度泄漏率。这些数据被用来支持治疗重度主动脉瓣狭窄的患者。
本文解读了基于普瑞纯证GRIP平台大数据和公开数据汇总而成的《CMEF参展企业花名册（2022医疗器械细分版）》，分析了医疗器械企业的参展画像、海外注册情况、注册产品分类分布等内容，提供了医械全生命周期Saas+Data解决方案。其中涉及海外注册、临床试验、证书颁发等关键词，展示了GRIP平台的数据分析能力和对小微企业的支持。
医疗器械公司AnchorDx宣布已在美国招募第一名参与其UriFind膀胱癌检测方案的试验患者，该项目以多中心，前瞻性试验为基础，旨在测试定量实时PCR检测方法在目标患者中的非侵入性检验效果。
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研究人员利用机器学习算法DeepTCR预测癌症免疫治疗的患者反应，该算法可识别T细胞受体的氨基酸序列数据，并预测治疗前患者的TCR库与治疗后的差异，为精准免疫治疗提供了新的生物标志物。
研究人员认为，通过强化学习、计算机视觉和针对时间数据设计的AI模型，人工智能可以改善分散式临床试验中的患者体验。这篇文章探讨了分散式临床试验的优势和挑战，并提出了AI自动化的解决方案。
研究人员使用人工智能工具mediKanren，支持一项罕见遗传病ADNP综合征的临床试验，该病是由ADNP基因突变引起的，影响大脑和各种身体功能，包括听力和视力。研究人员发现低剂量的氯胺酮是治疗ADNP综合征的潜在治疗靶点。
美敦力的Symplicity Spyral肾脏去神经化导管治疗高血压未能超过降压药物，但该研究的结果对美敦力此前的RDN努力进行了改进，且已递交给FDA进行审核和批准。
