Paxlovid
国家药监局通过了Paxlovid的口服小分子新冠病毒治疗药物的医疗器械认证,该药物由奈玛特韦片和利托那韦片组成。该认证适用于治疗成人伴有高风险因素的轻至中度 COVID-19 患者,包括高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等患者。该认证限定在医生指导下使用,并且必须关注说明书中提到的与其他药物相互作用的信息。
新冠口服药成为防止新冠病毒转为重症患者的重要药物,相比疫苗更不易受到变异病毒影响。辉瑞和默沙东的Paxlovid和Molnupiravir口服药成为国际上比较主流的两款新冠口服药物,临床研究证明其对新冠治疗有显著优势。医疗器械认证成为保障这些药物全球合规准入的必要流程。