MDD
本文介绍了欧盟医疗器械认证的最新情况,包括MDR和MDD的过渡时间表、NB能力的立场文件、遗留设备的转换协议模板等。同时,提供了普瑞纯证为医疗器械企业提供的资源确认、技术文档、临床试验等全流程咨询服务,助力产品顺利合规走向全球市场。
捷克ITC公司是医疗器械认证领域的专业机构,在IVDD、MDD和MDR等相关法规下均获得了授权,是第35家欧盟的公告机构。ITC公司的业务范围涵盖了检测、认证和管理体系等领域,共颁布了超过3万张证书,其中包括了IVD和MD的CE证书,拥有超过20年的行业累积。