IVD企业
本篇文章介绍了英国根据医疗器械条例开放抗新冠病毒产品上市豁免名单，并列举了获得豁免名单准入的中国IVD企业以及他们生产的新冠抗原检测试剂。这对于想要将产品推向英国市场的制造商来说是一个机遇，但同样要遵守相应的医疗器械认证规定。
本篇文章介绍了陆续筹备上市的IVD企业，包括博拓生物、兰卫检验、诺唯赞生物、禾信仪器等，在体外诊断领域有重要地位。这些企业通过医疗器械认证获取了相应产品的认证证书，其中包括全自动核酸检测分析系统和POCT等技术。
本文介绍了德国认为其市场内的新冠抗原自测试剂盒产品已得到充足的供应，因此医疗器械认证主管当局对于抗原自测特别豁免审批要求收紧；并建议IVD企业尽早申请由公告机构颁发的CE证书，确保全球业务的安全性测试和供应短缺问题得到解决。
