FreeStyleLibre
美国FDA发布了针对雅培 FreeStyle Libre 多款血糖监测类产品的召回通知,原因是使用风险导致严重伤害或死亡。这再次凸显了医疗器械认证的重要性,不断完善产品质量和安全标准,是企业走向全球市场的关键。
美国FDA对Abbott FreeStyle Libre读数器发布最严重的Class I召回通知,涉及超过400万台设备。虽然无需实物召回,但用户需要注意潜在的锂电池肿胀、过热、甚至起火问题。
艾伯特公司发出医疗设备修正通知,强调使用指南以解决FreeStyle Libre系列连续葡萄糖监测仪读取器的电池问题。
盖利恩基金会评选出50年来医疗器械的最佳荣誉,雅培公司的FreeStyle Libre连续葡萄糖监测仪被评为“最佳医疗技术”,该奖项将FreeStyle Libre视为50年来最具创新性和价值的医疗器械之一。