COVID-19
美国研究人员开发了一种3D打印的COVID-19呼吸测试,可以通过1-2次呼吸在60秒内得出结果。这种小型、便携、适应性强的设备可以用于快速诊断和筛查,有望在公共场所、养老院、学生宿舍、邮轮和军事基地等地使用。
随着COVID-19大流行的供应链问题得到改善,FDA从其医疗器械短缺清单中移除了更多产品。本文介绍了最近从清单中移除的17个产品代码,包括呼吸机产品。
华盛顿大学的研究人员开发了一种设备,可以在几分钟内检测空气中的SARS-CoV-2病毒。这种设备利用了最近进展的空气采样技术和超灵敏的生物传感技术。这种设备可以帮助人们更快速地了解一个房间内的病毒安全情况。
Cue Health获得FDA de novo授权,推出家用COVID-19分子检测,这是首个获得家用COVID-19检测授权的产品。该检测在20分钟内提供结果,准确率达98%,能够检测所有已知的COVID-19变异体。Cue Health还提供一站式的检测到治疗服务。
Hologic公司获得FDA 510(k)认证,其Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV检测可同时检测COVID-19、流感和RSV,可在3小时内提供初步结果,有助于医生更好地制定治疗方案。
美国医院协会支持一项立法,要求卫生和人类服务部、医疗保险支付咨询委员会和医疗补助和儿童健康保险支付和获取委员会研究COVID-19大流行期间扩大远程医疗使用,并推荐潜在的远程医疗访问和质量增强措施。
斯坦福医疗保健分享了他们在住院远程医疗方面的经验教训,强调了技术解决方案和工作流程的重要性。在COVID-19大流行期间,住院远程医疗成为了一种关键工具,斯坦福医疗保健的成功经验值得借鉴。
UVA Health利用数据可视化技术改善医疗护理服务,提高医疗护理质量和患者安全。通过实时可视化,医护人员可以更好地处理大量复杂数据,提高工作效率和准确性。
FDA不再强制要求医疗器械制造商报告短缺情况,但鼓励其自愿报告。COVID-19公共卫生紧急状态的到期导致这一决定。供应链中断仍然可能会影响患者和医疗机构,FDA正在寻求国会授权以加强监管。
BD的CEO Tom Polen在DeviceTalks Boston上发表主题演讲,分享了他的职业生涯和如何领导BD度过COVID-19大流行期间的经验。他还强调了危机揭示品格的重要性,并介绍了BD在诊断、疫苗和PPE等方面的贡献。