CGM
Glucotrack宣布完成了其植入式连续血糖监测仪的可行性研究,该研究旨在为1型和2型胰岛素依赖性糖尿病患者提供长期监测。Glucotrack希望其产品在CGM市场上具有独特的优势。
本文介绍了医疗器械行业的缩略语、术语和定义,包括FDA认证、3D打印、AFib、人工智能、连续葡萄糖监测仪等。
医疗器械公司Insulet宣布在英国上市了其Omnipod 5自动胰岛素泵系统。该泵系统适用于两岁及以上的1型糖尿病患者,是第一个在美国获得营销认可的无管腔便携自动胰岛素泵系统。Omnipod 5采用了智能调整技术,与Dexcom 6持续血糖监测仪相结合,根据用户的自定义血糖目标,每5分钟预测未来60分钟的血糖水平,并相应调整胰岛素输送。
Know Labs宣布了一项技术可行性研究的结果,该研究比较了其血糖监测技术与Dexcom G6 CGM的效果。该研究结果表明,Know Labs的非侵入式CGM技术是可行的。
美国医疗器械公司Dexcom的实时连续血糖监测技术(rtCGM)在英国的一项研究中得到支持。该研究使用IQVIA CORE糖尿病模型进行长期健康经济分析,证明了rtCGM技术的成本效益优于指尖测试。
Abbott的FreeStyle Libre 3连续血糖监测仪获得英国自动胰岛素泵授权,可以与Ypsomed mylife YpsoPump和CamDiab的CamAPS FX移动应用程序配合使用,为英国1型糖尿病管理迈出了重要一步。
美国医保中心(CMS)最近发布了一项最终的本地覆盖决定(LCD),扩大了对连续血糖监测器(CGM)用户的覆盖范围,Dexcom和Abbott对此表示赞赏。
美国FDA对Abbott FreeStyle Libre读数器发布最严重的Class I召回通知,涉及超过400万台设备。虽然无需实物召回,但用户需要注意潜在的锂电池肿胀、过热、甚至起火问题。
Nemaura Medical宣布其将提供非侵入性可穿戴连续血糖监测设备,以协助胰岛素剂量调整。该公司开发并商业化非侵入性可穿戴诊断设备,包括sugarBEAT和proBEAT等产品。
相较于CGM生产商,公告可能会对 Tandem 和 Insulet 等 AID 参与者产生更大的影响,因为雅培的影响力和市场份额,尤其是在国际上,可以使这些一直在与美敦力等头部公司竞争的公司们受益。