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快讯 | 雅培多次被召回心脏病检测产品再度面临FDA发函警告

本文介绍了FDA对雅培心脏病检测产品的警告，强调了医疗器械认证在产品上市前的重要性，以及海外临床试验和质量管理体系的必要性，提醒企业必须严格遵守相关法规认证。