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13485
国内IVD企业的核心竞争力可能不在“研发”,而在“注册”与“营销”!
2021年05月30日
医疗器械认证
FDA
CE
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2021.05
国内IVD企业的核心竞争力可能不在“研发”,而在“注册”与“营销”!
本文章探讨了医疗器械认证领域的重要性,包括FDA和CE等认证机构,以及GMP和13485等质量体系标准。同时介绍了新冠核酸、抗体和抗原试剂等热门产品的认证要求,以及体系和营销方面的重要性。
医疗器械认证
FDA
CE
GMP
13485
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