药品管理局
本文介绍了Cepheid的Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV四合一联检试剂盒获得FDA紧急使用授权的消息,该分子诊断系统可用于检测SARS-CoV-2、流感病毒A、流感病毒B和RSV四种病毒,实现了单一多重检测,并可以在约36分钟内提供测试结果。该检测系统适用于Cepheid GeneXpert 系列系统,并具备FDA认证和药品管理局的多重认证证书。