神经刺激
分析师们预计,当FDA审查小组本月晚些时候举行会议时,美敦力的肾脏去神经(RDN)治疗高血压的疗法将会收到好消息。RDN治疗可能会拯救数百万高血压患者的生命,并为美敦力赢得十亿美元的业务。
Magnus Medical在其Saint技术的优化开放式实验中治疗了第一批患者。这项临床试验旨在评估Saint技术治疗抑郁症的有效性。该平台提供个性化、快速作用、非侵入性的神经刺激,治疗抑郁症患者无效的抗抑郁药物。
Neuronetics公司的OCD治疗技术获得FDA 510(k)认证。该技术使用神经刺激系统,能够简化治疗过程,提高治疗效率,适用于OCD和抑郁症患者。
瑞士研究人员开发出一种数字桥,通过电子植入物在瘫痪患者的大脑和脊髓之间进行无线传输,使其能够重新站立和行走。这种数字桥利用了脑机接口技术,将大脑的运动控制信号转化为脊髓的电刺激序列,从而激活腿部肌肉。这项研究成果发表在《自然》杂志上。
Abbott获得FDA批准的TactiFlex消融导管是世界上第一个具有柔性尖端和接触力技术的消融导管,可与Abbott的EnSite X EP系统集成,从而使医生能够更精确地可视化心脏解剖学,减少手术时间并提高安全性。这将使心律失常治疗更加高效和精确。
Soterix Medical公司宣布开始招募治疗抑郁症的临床试验。该公司将招募接受过重复经颅磁刺激但未获得充分缓解的个体。Soterix的技术授权自哥伦比亚大学,基于解剖MRI、机器学习和数据的云端定位软件旨在实现优化的个性化经颅磁刺激治疗。
EndoStim宣布与FDA进行了预申报会议,为治疗GERD的可植入式神经刺激治疗系统PMA申请做准备。该系统适用于药物难治性GERD,可以提供长期的反流控制。手术程序简便,使用内置式神经刺激装置向LES肌肉提供微弱的电信号。该系统被FDA认证为突破性医疗器械。
美国医药管理局(FDA)授予Sinaptica Therapeutics公司的SinaptiStim AD系统突破性设备认证,该系统将神经刺激和脑波监测技术与人工智能的个性化融合,治疗阿尔茨海默病患者的认知和功能衰退。
英国公司Phagenesis正式推出了其首个神经刺激系统Phagenyx。该系统利用咽部电刺激,旨在恢复严重吞咽困难的中风患者的吞咽控制,并获得了FDA新颖性评估的批准。
美国生物科技公司Nevro获得FDA批准在哥斯达黎加设立全球制造基地,用于生产其神经刺激产品,以治疗慢性疼痛,成为该公司首个全球制造基地。