睡眠呼吸暂停
Inspire Medical Systems宣布,FDA批准了其睡眠呼吸暂停治疗的扩展适应症。这是首个也是唯一一个FDA批准的神经刺激技术,用于治疗中度至重度睡眠呼吸暂停。该扩展适应症包括提高呼吸暂停低通指数和BMI警告标签。Inspire的睡眠呼吸暂停治疗市场份额在环境变化中不断增长。
这项技术是首个获得FDA授权的非侵入性白天治疗打鼾和轻度睡眠呼吸暂停的技术,通过提高舌肌耐力来治疗睡眠障碍,临床证明在六周内能够减少睡眠呼吸暂停和打鼾。
FDA批准睡眠呼吸暂停神经刺激器官Implantable Inspire疗法在全身MRI检查中,更适应症范围扩大。这一批准有助于更多의病人尝试Implantable Inspire疗法以治疗睡眠呼吸暂停。