白名单
本文介绍了中国企业在捷克医疗器械认证中取得的成果，共有20家企业的53款产品拿到了捷克白名单，使用免疫胶体金技术的检测试剂具有快速方便的优势，适用于基层和现场使用。此外，由于捷克疫情日益恶化，企业需做好准备，及时布局以满足新冠病毒排查的需求。
新冠疫情持续发展，国际市场上新冠检测试剂需求强劲。本文介绍了新冠抗原检测产品获证的国家和厂商资质分析。并提供了一种查询全球新冠抗原检测产品白名单的方法及网站。同时，厂家所获得的专业版和自检版的获证情况以及各国卫生系统的获证要求也是本文介绍的重要内容。
本文介绍了欧洲各国抗原自测白名单的最新动态，以及白名单失效后抗原自检产品的选择，强调拥有CE证书的重要性并以荷兰、德国、法国、葡萄牙、瑞士等国为例探讨了认证相关政策对市场的影响。
本文介绍了新冠抗原检测产品在欧盟市场的认证流程和情况，包括IVDD和IVDR法规、CE证书、专业用途和个人自测、各国白名单、实验室验证等方面。对于拥有抗原检测产品进入欧盟市场的企业和人员来说，是非常有参考价值的。
