欧洲
报告显示，自2015年以来，全球塑料技术创新增长超过三倍，得益于立法行动和政策倡议应对塑料废物。亚洲被认为是“塑料技术创新的世界领导者”，欧洲紧随其后。报告强调英国需要加大塑料技术创新投资以缩小与其他国家的差距。
梅德托宁赞赏欧洲的新肾脏去神经指南，这个指南标志着肾脏去神经作为治疗高血压的一种安全有效的补充治疗方案的转折点。
爱德华生命科学公司的Acumen HPI软件可帮助医生预测患者低血压的可能性，从而减少术中低血压的发生率。一项欧洲多中心前瞻性观察性数据库研究表明，该软件可降低术中低血压的持续时间和严重程度。这是一项关于非心脏手术患者低血压管理的大型数据库研究，为医疗器械认证提供了有力的支持。
Distalmotion获得1.5亿美元融资，旨在将其手术机器人引入美国市场并获得FDA批准。该机器人目前在欧洲日常临床使用，可用于各种复杂和高容量手术类型，包括普通外科、妇科和泌尿科。
LivaNova在欧洲开始有限推出其Essenz心肺绕流灌注系统。该系统采用下一代心肺机和患者监测器，旨在提供个性化护理，支持数据驱动的决策，适用于心肺绕流手术。该系统已在荷兰和意大利成功实施，并在欧洲的一些中心进行推广。
FDA努力优先考虑医疗技术创新，取得回报。十年前，许多医疗器械公司通常会寻求欧洲的初步审批，但现在美国FDA更有可能在欧洲之前批准或清除新的医疗器械。本文探讨了过去十年医疗技术创新的发展以及FDA的适应情况。
在欧洲新的体外诊断法规(IVDR)规则下，医疗器械企业开始疯狂注册，以符合新的认证标准。在这篇文章中，介绍了Innova Medical Group成功获得基于IVDR的CE认证，并且可以在欧洲销售其SARS-CoV-2抗原快速定性自测产品。这显示了该公司在前沿技术和认证方面的发展实力。
本文介绍了Siemens Healthineers正在寻找IVD合作伙伴开发下一代高通量分子诊断系统，该系统计划在三年内推向欧洲和美国市场，可以应用于包括呼吸道检测、病原体监测等领域，通过证书认证得到相应国家的认可。与此同时，Siemens也打算推出多重测试，应对疫情带来的呼吸道检测需求。
医疗器械认证是保障医疗器械质量和安全的重要手段，欧洲和美国是主要的认证机构，认证包括注册证书、安全性评价、技术文件和临床试验等环节，适用于体外诊断、手术器械等多个产品领域。
这篇文章介绍了美国研究小组通过对23andMe数据库的调查和多血统全基因组关联研究，锁定了可能与COVID-19患者嗅觉或味觉丧失有关的基因位点，这一研究有重要意义，不仅关注COVID-19的症状，也为医疗器械认证和临床试验提供一定的参考价值，尤其是面向欧洲市场的产品。
