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近年来，为了实现可持续发展，医疗器械行业也在进行改变。然而，严格的监管意味着这个行业的变革相对缓慢。本文介绍了几种方法来最小化医疗设备产生的废弃物，并降低其对环境造成的影响。
医疗器械包装的设计与标签的应用对于用户体验和安全具有重要影响。了解人类因素工程可以帮助设计更好的包装和标签，提高医疗器械的合规性和安全性。
美国FDA表示，Surmodics的SurVeil药物涂层球囊的预市批准申请不可获批准。FDA指出，在生物相容性和标签类别中需要更多信息。需要通过修改Surmodics的PMA申请来添加更多信息以使其达到可批准的形式。
巴西医疗器械市场监管机构ANVISA宣布将更新其RDC 185/2001决议，以加强医疗器械注册规定。更新将于2023年3月1日生效，包括风险分类、标签和使用说明要求、医疗器械的通知或注册程序等方面的规定。
