标准
斯坦福医学院和斯坦福人类中心人工智能研究所本周启动了负责任AI计划，旨在解决人工智能在医疗保健中的安全和伦理问题。该计划旨在建立一个平台，帮助定义健康AI保障和标准的结构框架，并定期召集跨学科专家围绕该主题进行讨论。
医疗器械的生物相容性是什么？为了确保医疗器械的安全性，生物相容性测试是至关重要的。这篇文章将介绍医疗器械生物相容性测试的标准、流程和挑战，以及如何最大限度地减少潜在的生物反应风险。
HIMSSCast的这一期节目将探讨ChatGPT、语音和其他AI在医疗保健中的作用，以及AI在医疗保健中的隐私安全和标准问题。
数字治疗的采用需要灵活性和耐心。本文介绍数字治疗的投资现状、采用障碍、挑战现有标准的护理方式以及成功需要耐心和坚持不懈等方面的见解。
本文介绍医疗器械认证流程，包括标准、检测、证书等方面，帮助企业了解医疗器械认证的相关法规和质量要求。
CHAI发布了医疗人工智能的蓝图，旨在促进AI和机器学习的有效和负责任的使用，为AI指导临床系统提供标准和技术实施指南，以增加医疗社区的信任度。
英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）计划在2024年7月引入新的医疗器械认证标准，并将当前的停滞期延长12个月。这意味着有效的CE标志仍将被接受，在英国获得UKCA标志的要求已推迟至2024年7月。
本文介绍了D类体外诊断医疗器械的欧盟参考实验室的申请流程和相关标准，包括公告机构的评估、EURL的产品性能验证意见、批验证测试计划的制定、专家小组的审查等。申请实验室需要注意提交相应的证明文件并符合EURL的入选标准。欧盟委员会将核实相关材料，并最终确定候选实验室是否可被指定为EURL,并在批验证测试和验证高风险（D类）IVDs的性能方面发挥重要作用。
医疗器械认证是指通过特定的测试和审核程序，获得符合国际/国家标准的证书，以确保产品的质量和安全性。各国有不同的医疗器械认证标准和要求，企业在申请认证前需要了解产品是否符合当地标准和要求。通过医疗器械认证，企业可以提高产品品质和市场竞争力。
