日本
Dexcom在日本糖尿病学会第66届年会上展示了其Dexcom G6 CGM,并展示了最新的临床证据。该系统使用小型可穿戴传感器和发射器,可连续测量和无线发送血糖水平数据到智能设备或接收器,使糖尿病患者无需扫描或扎手指即可实时获取血糖数据。
日本COVID-19疫情下,养老机构和护理设施的聚集性感染正在导致弱势群体死亡,引起了日本医疗器械认证机构的关注。医疗器械认证的证书已在日本成为提高医疗服务质量和保障老年人健康的重要手段。Omicron变体带来的高度传染性也在加强日本的医疗器械认证制度。
本文介绍了广东省人民政府发布的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,指导粤港澳大湾区内地开展医疗器械认证工作,并强调了严格按照“四个最严”要求推进医疗器械监管创新发展的重要性。其中,FDA、CE、中国、美国、欧盟、日本等认证机构和各种医疗器械产品和证书都得到了提及。同时,该计划还通过加强信用评价、注重产品创新研发等多项重点任务,推动粤港澳大湾区医药产业的融合发展,实现健康湾区的建设目标。