新冠抗原
本文介绍了中国企业获得FDA认证的情况，其中涉及到新冠抗原快检、波生生物等生产厂商，以及CDRH提出的支持诊断试剂生产的财政支持、最低采购协议等监管管理建议。
本文介绍了三款获得FDA认证的新冠抗原自测产品及其使用方式，涵盖了新冠核蛋白抗原和核衣壳蛋白抗原的检测方式。同时，越来越多的制造商开始将新冠抗原检测试剂与医疗服务APP进行绑定，为用户提供更智能的解读和检测服务。
