批准
Moximed的Misha膝关节系统是一种植入式减震器，用于治疗膝关节骨关节炎。该系统获得美国FDA的批准，可为膝关节骨关节炎患者提供疼痛缓解和功能改善，延缓全膝关节置换的需要。
医疗器械公司Abbott近日宣布，其Epic Max支架人工心脏瓣膜已经通过美国FDA认证，可用于治疗主动脉反流或主动脉狭窄等心血管问题。
Lenire耳鸣神经调控设备成为首个获得FDA批准的双模式神经调控设备，为患者提供更有效的耳鸣治疗方案。
美国医疗器械公司Hologic的NovaSure V5全球子宫内膜消融设备已获得加拿大和欧洲官方批准。该设备可治疗多种宫颈和子宫解剖结构，为异常子宫出血提供治疗。NovaSure V5具有更新的宫颈密封和AccuSheath标记，以提高精度和置放位置的信心。同时，它还包括SureClear液体清除技术，可通过不断的组织接触提供集成吸引力，同时去除消融副产品，包括蒸汽和液体。
RefleXion Medical宣布，FDA批准其Scintix生物引导放疗治疗癌症。Scintix是第一款也是唯一一款放疗，能够让每种癌症的独特生物学自主决定要释放多少辐射。FDA的批准扩大了RefleXion X1系统的双重治疗模式平台，可以治疗任何阶段的实体肿瘤。
Lydus Medical的Vesseal微血管吻合助理设备已获得FDA 510（k）认证，可用于乳房重建、头颈重建、外科淋巴水肿治疗和血液透析的血管通路手术。该设备通过对吻合区域进行8个微缝的对称布置提供了外科医生简单、准确、可靠和一致的结果。
欧盟委员会正式批准了一项提案，将为医疗器械制造商提供更多时间以符合新的医疗器械法规(MDR)规定。这项MDR过渡期延长的提案还需要获得欧洲议会和理事会的批准。这项提案不会改变MDR的现有安全和性能要求，而是将给制造商更多的时间从旧的规定过渡到新的要求。
美国医疗器械公司Abiomed的Impella低配置鞘套获得FDA批准，该鞘套精巧设计且操作简便，能够提高手术效果和减少不必要的操作步骤。
美国生物科技公司Nevro获得FDA批准在哥斯达黎加设立全球制造基地，用于生产其神经刺激产品，以治疗慢性疼痛，成为该公司首个全球制造基地。
美国FDA批准了波士顿科学公司Watchman FLX左心耳尖封堵装置的扩展标签，包括使用双重抗血小板治疗45天的标签。该批准代表着一个重大的进步，将为医生提供更多的灵活性来确定最适合患者的治疗方案。
