审批
AMA呼吁保险公司加强对人工智能审批流程的监管，确保审批流程基于临床标准，避免拒绝病人治疗。该组织认为，尽管AI能够减轻临床医生的负担，但是过度使用先决授权审批流程仍然会导致患者的治疗受阻。
FDA要求医疗器械开发者在设备审批文件中包含网络安全计划，设备需要包括任何可能存在网络安全威胁的技术特征。提交文件需要包括对漏洞和补丁的监测计划。
FDA努力优先考虑医疗技术创新，取得回报。十年前，许多医疗器械公司通常会寻求欧洲的初步审批，但现在美国FDA更有可能在欧洲之前批准或清除新的医疗器械。本文探讨了过去十年医疗技术创新的发展以及FDA的适应情况。
