实验室
Formlabs推出两种新材料，Dental LT Comfort Resin和Biomed Durable Resin，用于牙科和医疗应用，以推动创新和个性化患者护理。这些材料将有助于点对点护理设施、医疗器械制造商以及牙科和正畸实验室和诊所推动医疗和牙科设备的发展。
贝克曼库尔特生命科学助力实验室升级符合新的体外诊断医疗器械法规（IVDR），提供超过270种符合IVDR认证的流式细胞术试剂，帮助实验室清除困惑，避免潜在的昂贵实验室关闭。
纳尔逊实验室成为美国FDA生物相容性ASCA认证的测试实验室，这将加强其在医疗器械和制药行业中的可信度和质量。实验室已经采取了适当的标准和培训措施，以确保测试和报告方面的可靠性和一致性。
纽约州批准了一种基于人工智能的乳腺癌诊断技术，该技术已通过临床实验室评估计划的验证，并且能够提供更准确的诊断结果。
TRIMEDX与印第安纳大学健康合作开发医疗技术网络安全实验室，旨在测试医疗设备的安全性并减少设备安全威胁。该实验室将为医疗保健专业人员和网络安全行业带来新的机遇和创新技术。
前景光明的手术机器人市场中的创新者之一，美国的Monteris Medical，近日筹集了3500万美元，用于推进其微创的机器人脑外科手术系统NeuroBlate的研究和测试。其已有超过80家医院使用了该系统，用于治疗脑癌和其他神经学紊乱。
BD和CerTest推出猴痘病毒诊断，将为全球研究实验室提供服务。这种聚合酶链反应（PCR）检测方式可用于指定研究应用中的病毒检测，尚未获得FDA紧急使用授权。
近年来，随着全球新冠疫情持续盘旋，医疗器械认证成为全球关注的焦点。许多企业不断加大研发投入和技术创新，积极拓展体外诊断、肿瘤筛查等产品销售领域。同时，不断追求国际认证，加强实验室建设，以期在未来实现盈亏平衡。
本文介绍了朝阳区某大学宿舍环境检测发现的新冠沾染核酸鉴别事件，以及解决该难题的新型冠状病毒相关环境污染源检测试剂盒。该试剂盒基于实时荧光PCR平台检测多个目标基因，可用于区分新冠核酸源是否为自然感染、质粒或假病毒污染、灭活疫苗污染。该试剂盒可应用于医疗单位、企业、疾控机构等，满足新冠相关研究的沾染核酸鉴别需求。
近期FDA发布采血管的紧急使用授权书，对生产商和实验室的要求也更明确。采血管的FDA认证属于二类，需要临床测试和物理、机械、化学等非临床测试报告。想要更多咨询服务，可以关注普瑞君公众号。
