安全风险
美国FDA发布了针对雅培 FreeStyle Libre 多款血糖监测类产品的召回通知，原因是使用风险导致严重伤害或死亡。这再次凸显了医疗器械认证的重要性，不断完善产品质量和安全标准，是企业走向全球市场的关键。
美国FDA对Abbott FreeStyle Libre读数器发布最严重的Class I召回通知，涉及超过400万台设备。虽然无需实物召回，但用户需要注意潜在的锂电池肿胀、过热、甚至起火问题。
远程医疗的普及使得医疗信息安全专家认为，统一端点管理系统已成为进行远程医疗的医疗机构的首要任务。本文将探讨数字转型对医疗信息安全的影响，为什么CISO和CIO应该优先考虑端点管理，UEM策略的实现以及CISO和CIO为什么应该考虑UEM。
近年来，医疗器械数字化转型加速，网络安全问题日益突出。本文探讨高调勒索软件攻击对患者护理连续性、声誉和组织健康的影响，以及医疗器械行业需要具备的人员、流程和技术，以确保运营准备和数据安全。
FDA宣布飞利浦Respironics的又一类I召回，召回386台呼吸机，可能存在塑料原料问题。新的产品召回风险在于塑料可能含有挥发性有机化合物，对使用者和设备都存在严重风险。同时，飞利浦仍在与一起涉及超过100万台呼吸设备的致死召回事件作斗争。
