合规
BD推出了一款一体化预填冲洗注射器，该注射器集成了消毒单元，有助于简化护理工作流程，符合感染预防指南，有效降低导管相关血流感染的微生物生长。
本文介绍医疗器械认证流程，包括标准、检测、证书等方面，帮助企业了解医疗器械认证的相关法规和质量要求。
新的联合拨款法案要求医疗器械必须具备网络安全性。本文将探讨制造商如何在不影响利润的情况下保持合规，以及医疗机构在采购设备时需要注意哪些方面的变化。
划重点，关注早期癌症筛查~
欧盟的医疗器械新规MDR已经生效，对医疗器械制造商的认证和合规提出了更高的要求。本文介绍了应对MDR挑战的关键因素，包括数据、质量管理、供应链和组织文化等方面。
这篇文章介绍了国家医疗保障局对医疗器械的集采举措，以及不同类型的医疗器械在各地区的认证情况。同时，文章探讨了医疗器械企业面临的压力与需要突破困境的方案，其中包括踏上海外市场、过程中需通过国家的认证、合规检查，以及如何深入研究行业法规认证等重要方面。
文章报道了飞利浦呼吸机召回事件，其中包括医疗器械报告及死亡报告。同时飞利浦也在寻找解决方案，此外，认证也是呼吸机等医疗器械进入全球市场的必经之路。
医疗器械在全球销售需要进行认证，并且不同国家的认证要求不同，因此需要寻求专业的咨询机构进行指导。该咨询机构可以提供器械法规咨询，当地授权代表，产品认证注册，海外临床试验，技术文档与体系辅导，产品检测等全流程服务，帮助企业完成器械认证和市场准入，确保产品合规和安全。
