召回通知
本文介绍了美国FDA针对心脏设备制造商Abiomed的召回通知，强调了医疗器械认证的重要性，普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商，提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，包括临床试验、海外注册、法规咨询等。
美国FDA发布了针对雅培 FreeStyle Libre 多款血糖监测类产品的召回通知，原因是使用风险导致严重伤害或死亡。这再次凸显了医疗器械认证的重要性，不断完善产品质量和安全标准，是企业走向全球市场的关键。
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