口罩
医疗器械是防控新冠病毒最为重要的保障，其中口罩和防护服是不可或缺的物品。针对防护服，不同国家有各自的认证标准，欧洲的EN14126、EN13795、EN14605等，ISO13982-1&2也都是行业内的知名认证证书。了解认证标准并进行相应认证，能确保医疗器械的质量和安全。
本文介绍了欧盟CE认证的基本安全要求以及针对口罩的具体规定，包括个人防护设备和医用口罩的认证标准。只有经过授权公告机构颁发CE证书的产品才能在欧盟市场自由流通，同时注意避免不正规代理颁发的无效CE证书。了解CE认证是进入欧洲市场的关键，对于医疗器械厂家而言尤为重要。
