新冠检测
本文介绍了普瑞纯证作为全球化SaaS+Data生命科学服务商,提供医疗器械、体外诊断产品等全球市场合规准入的全流程咨询服务,涵盖海外注册、美国FDA EUA申请、临床试验、猴痘检测和新冠检测等。同时,普瑞纯证也具备丰富的法规认证和临床经验,助力企业在全球市场快速合规进入。
本文介绍了FDA在7月27日Town Hall例会上提到的关于新冠、猴痘和联检产品的信息。包括关于猴痘测试针对猴痘测试EUA授权、新冠产品临床数据等内容。文章还提到普瑞纯证是全球首家 SaaS+Data 的新型数字化跨境医疗器械 CRO 企业,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。